輸入業者の義務

輸入業者向けCRAコンプライアンス

輸入業者としてEU市場に製品を持ち込む際、CRAは検証義務に関する明確な要件を設けています。効率的に遵守するためのサポートを提供します。

CRAにおける輸入業者の役割

輸入業者はEU域外の製造業者と欧州市場の橋渡し役です。CRAは輸入業者が導入する製品のコンプライアンスに対して共同責任を負わせます。自ら責任を負わずにEU市場に非準拠製品を投入することはできません。

Import logistics

輸入業者としての義務

01

検証義務

製品を輸入する前に、製造業者が正しい適合性評価を実施したことを確認する必要があります。

02

CEマーキングの確認

製品にCEマーキングが正しく付いており、関連するEU適合宣言が利用可能であることを確認してください。

03

文書保管

技術文書とEU適合宣言は製品の市場投入後少なくとも10年間保管する必要があります。

04

不適合の報告

不適合製品を発見した場合、直ちに行動を取り、管轄当局に通知する必要があります。

05

連絡先と追跡情報

氏名、商号、連絡先情報を製品または包装に記載する必要があります。

06

市場監視との協力

不適合の可能性に関する調査において市場監視当局と協力する義務があります。

輸入業者へのサポート方法

輸入する製品がすべてのCRA要件を完全に遵守していることを確信できるよう、実践的なガイダンスを提供します。

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